FDA警告零售商和制造商将未经授权电子烟产品从市场撤出

北京时间3月11日，FDA再发声明，称其已对22家电子烟零售商和制造商发出警告信，敦促其从市场撤出未经授权的电子烟产品。FDA同时表示将继续检查以确保旨在吸引年轻人的未经授权的调味电子烟产品符合规范。具体声明如下：

今天，美国食品药品监督管理局向全国的在线和实体电子烟产品零售商和制造商发出了22封警告信，这些零售商和制造商正在销售未经授权的非法加香的基于盒式电子尼古丁传送系统（ENDS）产品。一些知名公司如7-11和壳牌公司等，也收到了警告信。这只是FDA依照最新发布的优先执法权政策实行的一系列行动的第一步，该政策旨在针对电子烟及类电子烟产品。

正如今年早些时候宣布的那样，FDA对以下未经授权的ENDS产品优先采取措施：1）调味的，基于烟弹的ENDS产品（烟草和薄荷醇味除外）； 2）制造商未能采取足够措施防止未成年人接触的所有其他ENDS产品；和3）任何针对年轻人或可能促进年轻人使用的ENDS产品。根据该政策，不停止生产、分销和销售这些未经授权的烟草制品的公司可能会受到FDA监管措施的影响。FDA可能采取的措施包括：从警告信到禁令，没收和/或民事罚款等措施。

“FDA的首要任务仍然是保护青少年免受烟草使用的危害，尤其是与影响儿童，家庭，学校和社区的有关青少年电子烟使用的流行作斗争。我们致力于让零售商和制造商对营销和销售行为负责，因为他们导致了电子烟对年轻人的可及性和吸引力。 FDA专员Stephen M. Hahn医师表示：“我们将利用监管机构，通过关注儿童中最流行的产品来解决青少年电子烟的使用问题，”我们会毫不犹豫地积极寻找不良行为者，并期望采取行动。我们将会采取更多行动。我们的政策宗旨为灵活处理，因此我们可以根据需要重点关注优先事项，以解决青少年使用问题。”

以下制造商收到警告信。

ProSmoke (prosmokestore.com), IL

Apollo Future Technology Inc., CA

Global Tobacco LLC, TX

Premium Manufacturing Facility, VA

WhiteLightning USA, FL

United Tobacco Vapor Group, GA

以下零售商收到警告信：

7-Eleven (#35433J), DC

7-Eleven, (#27905E), DC

7-Eleven, Baltimore, MD

7-Eleven (#34577), Hialeah, FL

Chevron / Food Mart, Houston, TX

Citgo/The Filling Station, Waupaca, WI

Citgo/Quik Mart, Stone Mountain, GA

Conoco, Aurora, CO

Covington Food Mart/Shell, Lithonia, GA

Marathon, Arlington, TN

Mobil, Mundelein, IL

Pilot Travel Center 149, Stanton, TN

Shell, Houston, TX

Shell, Stone Mountain, GA

Sunoco/Food Mart, Fort Myers, FL

Tiger Mart, Columbia, MO

警告信中提到，根据《食品，药品和化妆品（FD＆C）法案》，未经美国上市许可，零售商和制造商不得向客户销售或分发ENDS产品。警告信同时鼓励零售商和分销商与供应商进行沟通，讨论其库存中未经授权产品的其他可能选择。

此外，作为FDA执法的一部分，根据机构的执法重点，最近FDA针对某些未经许可进口到美国的ENDS产品发布了进口警报。进口警告中提到，进口这些产品将违反FD＆C法案。这一进口警报是在扣留任何特定产品之前发出的。

FDA最近还分别发信给九家制造商和进口商，以寻求有关其ENDS产品的信息，包括要求提供证据证明该产品是合法销售的，且不是在最终规则的生效日期2016年8月8日之后引入或修改的。FDA的烟草制品主管部门对所有烟草制品进行了审查。截至2020年3月10日，FDA已向100多家公司发送信函，以寻求有关140多种ENDS产品的信息。到目前为止，许多公司已将产品从市场上撤出。

最后，打算销售这些产品（包括加香型电子烟或电子液体）的制造商必须向FDA提交申请，证明该产品符合法律中适用的标准，例如该产品是否适合保护公众健康。如果公司可以向FDA证明特定产品符合国会制定的适用标准，包括考虑该产品的市场营销如何影响青少年的使用和使用，则FDA可以授权该产品进行销售。尽管FDA会更快地优先针对某些ENDS产品实施执法，但被认为缺乏售前授权的新产品的制造商必须在2020年5月12日之前提交售前申请。

所有这些努力，如最近的法律将联邦销售烟草制品的最低年龄从18岁提高到21岁，以及FDA的公共教育运动最近进行了扩展：收录了青少年分享有关其电子烟成瘾警示故事的视频，都旨在使年轻人远离电子烟产品。在未来的几天中，机构还计划通过Scholastic网站释放新资源，以供中学、高中教育者及学校管理员使用。

FDA将继续监控青少年对所有电子烟产品的使用，并将继续扩大其公共教育工作，并利用该机构的监管权力（必要时更改课程），以进一步确保所有烟草产品，尤其是电子烟产品，不面向年轻人销售、出售或使用。

FDA是美国卫生与公共服务部的一个机构，它通过确保人用和兽用药物、疫苗和其他人类用生物制品以及医疗设备的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责国家食品，化妆品，膳食补充剂，释放电子辐射的产品以及管制烟草产品的安全。

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原文参考链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-retailers-manufacturers-remove-unauthorized-e-cigarette-products-market