FDA通知包括Puff Bar在内的公司从市场上移除带有香味的一次性电子烟和对年轻人具有吸引力的电子液体

发表时间:2020-07-22 19:26

美国当地时间2020720日,FDA再发声明,点名多家电子烟生产/销售公司,指其在COVID-19大流行期间通过互联网来营销未经授权的烟草制品具体声明如下:


今天,FDA发出警告信,通知包括Cool Clouds Distribution Inc.(经营Puff Bar)在内的十家公司,将其风味的一次性电子烟和具有年轻人吸引力的电子液体产品从市场上移除,因为它们没有获得所需的售前授权。这些新措施是FDA在美国青少年使用电子烟的公共卫生危机中,为打击非法销售的烟草产品而进行的持续积极努力的一部分。该机构特别关注加香的一次性电子烟对年轻人的吸引力,并继续监测所有可用数据。


FDA专员Stephen M. Hahn说:“ FDA继续优先考虑对电子烟产品的执法,尤其是对年轻人最有吸引力和最容易获得的产品。” “我们担心这些产品在年轻人中的普及,并希望向所有烟草制品制造商和零售商表明,即使在持续的大流行期间,FDA仍将密切关注市场并将使公司承担责任。


FDA烟草中心主任Mitch Zeller J.D.说:“尽管由于COVID-19大流行而暂停了现场检查活动,例如零售合规检查和vape商店检查,但我们对未经授权的电子烟产品的执法仍然有效,” “这些警告信是对违反烟草法律和法规的持续互联网监督的结果。


Puff BarHQD Tech USA LLCMyle Vape Inc.等三家公司正收到有关非法销售一次性电子烟的警告信。FDA对这些公司网站的审查显示,每家公司都在销售或分销在201688日之后首次推出或修改的未经许可的烟草产品,即将FDA授权扩大到所有烟草制品的认定规则的生效日期。任何不符合联邦食品、药品和化妆品FD&C法案上市前要求的新烟草产品都是掺假和违标的,未经 FDA 授权不得销售FDA还提到,Puff Bar HQD Tech USA LLC将其产品作为经改良风险烟草产品进行营销,而该产品实际上没有得到允许此类营销的 FDA 命令。


此外,FDA还向以下公司发出了另外七封警告信:Eleaf USAVape Deal LLCMajestic Vapor LLCE Cigarette Empire LLCOhm City Vapes Inc.Breazy Inc.Hina Singh Enterprises(与Just Eliquids Distro Inc.开展业务),他们销售或配销针对年轻人或可能促进年轻人使用的未经授权的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品。这些公司从事未经授权的电子液体销售而被点名,这些电子液体模仿了经常销售的食品包装,并且对年轻人有吸引力,例如肉桂吐司脆麦片,夹馅面包,樱桃可乐和爆米花,或带有卡通人物


FDA已要求每个公司在15个工作日内做出回应,详细说明每个公司打算如何解决该机构提出的问题,包括每个公司停止销售和/配销这些烟草产品的日期,以及维持合规性的计划。如果不纠正违规行为,可能会导致进一步的诉讼,例如民事罚款,起诉或禁制令。 此外,进口到美国的品牌错误或掺假的产品也可能会遭到拘留和拒绝入境。


FDACOVID-19大流行期间采取的行动还包括最近向电子液体制造商StemStix Inc.发出警告信,警告其违反FDC法案包括未经许可销售新的烟草产品,以虚假和误导性的广告营销烟草产品以及营销未经授权的改性风险烟草产品。


此外,上个月,该机构向七家烟草制品制造商发出了信函,要求提供信息以帮助FDA检查某些烟草制品是否在认定规则的生效日期之后首次销售,因此不受FDA关于推迟执行某些特定商品的售前要求的政策的限制在过去四个月中,该机构还因违反FDC法案,拒绝了至少74项一次性ENDS产品进入美国市场。


原文参考链接: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-notifies-companies-including-puff-bar-remove-flavored-disposable-e-cigarettes-and-youth?utm_campaign=072020_PR_FDA%20Cites%20for%20Marketing%20Unauthorized%20Disposable%20E-Cigarettes%20and%20Liquids&utm_medium=email&utm_source=Eloqua


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